La vacuna COVID de Pfizer es eficaz durante al menos 6 meses y protege contra las variantes, según un estudio

La vacuna COVID-19, desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNTech, mantiene una eficacia del 91% en la protección contra el coronavirus durante al menos seis meses después de la segunda inyección.

Los resultados, publicados por los fabricantes de medicamentos el jueves, constituyen el primer análisis de la duración de la protección de las vacunas contra el virus.

Los investigadores creyeron inicialmente que la vacuna sólo bloquearía el virus durante unos 90 días, pero el ensayo clínico de fase 3 en curso reveló que el plazo es al menos el doble de sus estimaciones iniciales.

Según los resultados recién publicados, no hubo problemas de seguridad importantes entre los 12.000 voluntarios que habían recibido al menos seis meses después de la segunda dosis de la vacuna. Los investigadores señalaron que la mayoría de los participantes experimentaron los típicos efectos secundarios a corto plazo, como fatiga y dolor en los brazos.

De los 927 participantes en el ensayo que se infectaron con COVID-19 más de una semana después de su segunda dosis, sólo 77 recibieron la vacuna activa, en comparación con los 850 que recibieron un placebo.

El análisis posterior de la vacuna también reveló que es totalmente eficaz para proteger contra la variante B.1.351 del virus, que apareció por primera vez en Sudáfrica.

“Estos datos confirman el perfil favorable de eficacia y seguridad de nuestra vacuna y nos posicionan para presentar una solicitud de licencia biológica a la [Administración de Alimentos y Medicamentos] de los Estados Unidos”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla.

“La alta eficacia de la vacuna observada hasta seis meses después de una segunda dosis y contra la variante prevalente en Sudáfrica proporciona más confianza en la eficacia general de nuestra vacuna”.

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Una solicitud de licencia biológica es una solicitud de aprobación completa. Todas las vacunas COVID-19 que se están administrando en los Estados Unidos están permitidas bajo la autorización de uso de emergencia.

Las empresas anunciaron también el miércoles que un pequeño ensayo con voluntarios de entre 12 y 15 años mostró una eficacia del 100% en ese grupo de edad.

En Estados Unidos, la vacuna está autorizada para su uso en personas de 16 años o más. Se aprobó inicialmente el año pasado después de que el ensayo de fase 3 revelara que tenía una eficacia del 95% en la prevención de la COVID-19 sin provocar ningún efecto secundario grave.

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